Transmet

Nom Etude

TRANSMET

Patients concernés

patients avec métastases hépatiques stables mais non résécables, d'un cancer colorectal réséqué

Schéma de l’étude

2 bras de traitement en ouvert, randomisés 1:1 :

Groupe A : chimiothérapie + transplantation hépatique

Groupe B : chimiothérapie +/- thérapie ciblée

Principaux critères
de sélection

Inclusion possible si:

1) patients âgés de 18 à 65 ans

2) ECOG statut 0 ou 1

3) cancer colorectal hiostologiquement prouvé

4) BRAF sauvage sur la tumeur primaire ou les métastases hépatiques

5) résection de la tumeur primaire selon les standards oncologiques suivants :

- marge de résection saine

- ganglions lymphatiques > 12

- stage TNM adequate

6) absence de récidive du cancer primaire sur une coloscopie faite dans les 12 mois avant l'inclusion

7) métastases hépatique non résécables selon un avis collégial (RCP)

8) métastases hépatiques stables ou partiellement diminuées (critères RECIST) lors d'une surveillance à plus de 3 mois de la dernière ligne de chimiothérapie

9) maximum 3 lignes de chimiothérapie pour les métastases hépatiques

10) marqueurs tumoraux ACE <80 ug/L ou diminution de plus de 50% du taux maximum d'ACE observé durant la maladie

11) absence de localisation tumorale extra-hépatique confirmée par scanner et PET-scan

12) fonction rénale dans les limites normale

13) pas de dialyse rénale, d'hémodialyse ou de transplantation rénale

14) plaquettes > 80 000, GB > 2500

15) patients éligibles pour les 2 groupes de traitement

16) signature du cinsentement éclairé

Pas d'inclusion possible si:

1) absence de couverture sociale

2) contre-indication générale à la transplantation (voir protocole)

3) autre maladie tumorale concomitante ou dans les 5 ans avant la transplantation hépatique

4) patient n'ayant pas eu de résection du cancer primaire selon les recommandations des hauts standards de résection oncologique

5) métastases extra-hépatique ou rechute locale

6) grossesse au moment de l'inclusion

Durée du suivi

5 ans

Informations complémentaires

Pas de lien ClinicalTrials

Médecins référents

René ADAM

ARC Référent

A définir