AntibioCOR-HAA

Nom Etude

ANTIBIOCOR-HAA

Patients concernés

Patient avec une hépatite alcoolique aiguë

Schéma de l’étude

2 bras de traitement en double aveugle :

Bras A : corticoïdes + augmentin sur 1 mois

Bras B : corticoïdes + placebo sur 1 mois

Principaux critères
de sélection

Inclusion possible si:

1) patient âge de 18 à 75 ans

2) apparition de l'ictère dans les 3 mois

3) PBH trans-jugulaire prouvant l'hépatite alcoolique

4) score de Madrey >32 prouvant la présence d'une hépatite alcoolique aigüe

5) score de MELD > ou égal à 21

6) PBH transjugulaire prouvant l'hépatite alcoolique

7) consommation quotidienne moyenne d'alcool >40g (femme) et 50g (homme)

8) signature du consentement par le patient ou un membre de la famille le cas échéant 

Pas d'inclusion possible si:

1) antécédent d'allergie ou hypersensibilité à l'amoxicilline ou à l'acide clavulanique

2) hypersensibilité à un des composants du traitement

3) antécédent de lésion du foie due à l'amoxicilline et/ou à l'acide clavulanique

4) Phenylketonurie, en raison de la présence d’aspartame dans la poudre pour suspension orale

5) Syndrome hépatorénal de type 1 avant initiation du traitement

6) Maladie extra hépatique grave

7) Toute tumeur maligne  < 2 ans

8) saignement gastro-intestinal non contrôlé

9) Infection virale, fongique ou parasitaire

10) Infection bactérienne non traitée

11) Arrêt d’un traitement par antibiotique depuis moins de 7 jours. Les patients en cours de traitement, ou qui ont précédemment été traité par antibiotiques pour toute infection diagnostiquée peuvent être inclus après une période de wash-out de 7 jours, temps de sevrage de tout traitement antibiotique jusqu’à randomisation)

12) Tuberculose < 5 ans

13) PCR positive chez les patients porteurs d’anticorps anti HCV

14) Patient infecté par le HBV ou le HIV

15) Thérapie immunosuppressive, traitement par corticostéroïdes ou par budesonide dans les 6 mois précèdent l’étude

16) femme enceinte ou allaitante

Durée du suivi

2 mois

Informations complémentaires

Pas de lien ClinicalTrials

Médecins référents

Pr Jean-Charles DUCLOS-VALLEE

ARC Référent

Magali BELNARD