TACERTE

Nom de l'étude

TACERTE (PHRC Nantes)

Patients concernés

Patients ayant un CHC sans indication immédiate de résection, radiofréquence ou greffe de foie

Schéma de l'étude

Schémas de traitements possibles :

1) chimioembolisation avec billes chargées en doxorubicine (1 séance) + radiothérapie externe conformationnelle (18 séances) OU

2) chimioembolisation avec billes chargées en doxorubicine (3 séances)

Principaux critères de sélection

Inclusion possible si :

1) Age = 18 ans
2) ECOG statut 0 ou 1
3) survie estimée à 6 mois
4) CHC prouvé par biopsie ou sur les critères EASL-AASLD chez les patients cirrhotiques
5) taille maximum de la lésion cible < 9cm
6) patient non-éligible pour la chirurgie ou le traitement percutané
7) child pugh A ou B (maximum score = 7) pour les patients cirrhotiques
8) ASAT et ALAT < 7 x limite normale supérieure
9) traitement possible par radiation conformationnelle ou par des billes chargées (chimioembolisation) de la masse tumorale dans son entier
10) affiliation à un régime de sécurité sociale

Pas d’inclusion possible si :

1) présence de métastases
2) réplication virale B non contrôlée
3) transplantation hépatique dans les 12 mois
4) antécédent de radiothérapie à l'étage abdominal (incluant le lipiocis et l'yttrium90)
5) pas de contraception prévue
6) contreindications aux traitements de l'étude
7) autre traitement expérimentale en cours
8) patient incapable de respecter les contraintes de l'asservissement respiratoire

Durée du suivi

72 semaines

Informations complémentaires

Lien ClinicalTrials

Médecin référent

Pr Didier SAMUEL

ARC référent

Mariem ARFAOUI