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LIVERAL

Pour les patients VIH avec insuffisance hépatique sévère

Nom de l’étude

LIVERAL (ANRS)

Patients concernés

Patients VIH+ en insuffisance hépatique sévère, en attente de greffe hépatique ou greffé

Schéma de l’étude

Schéma de traitement :

Raltégravir + 2 analogues nucleosi(ti)diques + enfuvirtide pendant 3 mois

2 périodes possibles de traitement :
- période 1 : en pré-greffe ou en suivi simple
- période 2 : en post-greffe immédiat, dés stabilisation de l’immunosuppression

Les patients peuvent être suivis dans les 2 périodes

Principaux critères de sélection

Inclusion possible si :

1) âge >18 ans
2) infection par le VIH-1 + (coinfection par l'hépatite C ou B possible)
3) insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C)
4) pas d’alcool ou de drogues en intravaineux depuis plus de 6 mois
5) stade de l'infection VIH A ou B (sauf tuberculose pulmonaire)
6) couverture sociale
7) pour les antirétroviraux : absence de mutation associée à une résistance ou résistance possible, pas d’échec virologique sous 3TC ou FTC ou sous RAL
8)
présence des autres critères d'inclusion (cf protocole)

Pas d’inclusion possible si :

1)plus de 2 échecs virologiques sous traitements antirétroviral
2) pas d’option RNTI +/- enfuvirtide efficaces
3) sous traitement en cours de développement (sauf ATU)
4) traitement par interferon + ribavirine en cours
5) traitement susceptible d’induire l’UGT1A1 (rifampine-phenytoine, phénobarbital, carbamazépine-dexaméthasone)
6)
absence des autres critères d'exclusion (cf protocole)

Durée du suivi

3 mois à 6 mois

Informations complémentaires

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01022476?term=liveral&rank=1

Médecin référent

ARC référent

Dr Elina TEICHER et Pr Jean-Charles DUCLOS-VALLEE

Magali BELNARD


Auteur : Magali BELNARD, Attachée de Recherche Clinique; Mise à jour le 27/10/2011

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