Patients présentant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), métastatique, non résecable ou récidivant après une chirurgie

Schémas de traitements possibles :

1) masitinib à 7,5mg/kg/jr OU

2) imatinib à 400 ou 600 mg/jour

Inclusion possible si :

1) GIST prouvé histologiquement métastatique ou locallement avancé et non résécable, ou récidivant après une chirurgie
2) patients naïfs ou récidivant après arrêt d’un traitement antérieur par imatinib
3) tumeur c-kit positive ou PDGF positif si c-kit négatif
4) âge >18 ans
5) présence des autres critères de sélection définis dans le protocole

Pas d’inclusion possible si :

1) patient traité précédement par un inhibiteur de tyrosine kinase (autre qu’imatinib)
2) patient traité pour un cancer dans les 5 ans (excepté pour les carcinomes basocellulaires etles cancers cervicaux in situ)
3) métastases cérébrales ou antécédents
4) problèmes cardiaques de grade III ou IV (NYHA)
5) patient ayant pris un traitement investigationnel ou de l'imatinib dans les 4 semaines avant inclusion
6) présence d'autres critères d'exclusion définis dans le protocole

voir avec l'ARC référent

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00812240?term=GIST&id=AB04030&rank=1

Dr Bernard PAULE

Mariem ARFAOUI