Patients ayant une hépatite C chronique compensée, de génotype 1 ou 4 et non répondeurs ou naïfs de traitement par IFN

Schémas de traitements possibles :

1) IFNα-2bXL 27MUI + ribavirine sur 12 semaines de traitement OU

2) IFNα-2bXL 36MUI + ribavirine sur 12 semaines de traitement OU

3) Interféron Pegylé-α-2b + ribavirine sur 12 semaines de traitement

Inclusion possible si :

1) Hommes ou femmes infectés par le génotype 1 ou 4 du virus de l'hépatite C (charge virale VHC positive)
2) âge entre 18 et 65 ans inclus
3) poids entre 45kg et 100kg
4) patient naïf de tout traitement pour l'hépatite C (traitement par IFN standard en monothérapie autorisé) ou non répondeur à un traitement antérieur par Peg-Interferon et ribavirine
5) pas de contre-indication absolue à l'interferon alpha ou à la ribavirine
6) pas de maladie aiguë ou avancée du foie, diabète non contrôlé, maladie cardiovasculaire, immunologique ou thyroïdienne et pas de pathologie maligne diagnostiquée récemment
7) signes vitaux normaux (ou non ciniquement significatifs si hors normes). ECG avec aucune anomalie cliniquement significative

Pas d’inclusion possible si :

1 ) antécédent de greffe d'organe solide
2) anesthésie générale ou transfusion sanguine récente
3) infection générale grave, diabète mal équilibré, certains cancers, hépatopathies associées

4 mois

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01010646?term=coat-ifn&rank=1

Pr Didier SAMUEL

Magali BELNARD