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0149 Gilead
Pour les patients jamais traités par analogues nucléotidiques ou interféron-pegylé
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Nom de l'étude |
GS-US-174-0149 (GILEAD) |
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Patients concernés |
Patients infectés par le virus du l'hépatite B, non cirrhotiques et naïfs de traitement |
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Schéma de l'étude |
Schémas de traitements possibles : 1) ténofovir + interféron pegylé sur 48 semaines OU 2) ténofovir + interféron pegylé sur 16 semaines puis ténofovir seul sur 32 semaines (48 semaines de traitement) OU 3) ténofovir seul sur 120 semaines OU 4) interféron-pegylé seul sur 48 semaines |
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Principaux critères de sélection |
Inclusion possible si : 1) patient âgé entre 18 et 75 ans 2) patients naïfs de traitement contre l'hépatite B (les patients ayant été traités moins de 12 semaines par un analogue nucléosidique et dont la dernière prise est supérieure à 6 mois peuvent être inclus) 3) AgHBs positif ou charge virale positive depuis au moins 6 mois, AgHBe positif ou négatif, charge virale > 20 000 UI/ml (AgHBe négatif ou positif) 4) H : 54 U/L < ALAT < 400 U/L et F : 36 U/L < ALAT < 300 U/L 5) clairance de la créatinine > 80 ml/mn 6) critères habituels de contraception
1) décompensation de la maladie hépatique ou cirrhose connue 2) présence d'un CHC 3) autre pathologie concommitante significative (rénale, cardiaque, mulmonaire, neurologique, autoimmune ou osseuse) 4) neutrophiles <1500/mm3, plaquettes <100 000/mm3, hémoglobine <10 g/dl (femme) ou 11 g/dl (homme) 5) antécédent de dépression ou maladie psychiatrique 6) coinfection par le VIH, l'hépatite C ou D |
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Durée du suivi |
120 semaines |
| Informations complémentaires | http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01277601?term=GS-US-174-0149&rank=1 |
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Médecin référent |
Pr Didier SAMUEL |
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ARC référent |
Magali BELNARD |
Auteur : Magali BELNARD, Attachée de Recherche Clinique; Mise à jour le 09/05/2012

