CHB Paul Brousse
Accueil

Log on

Authentication
FR

0149 Gilead

Pour les patients jamais traités par analogues nucléotidiques ou interféron-pegylé 

Nom de l'étude

GS-US-174-0149 (GILEAD)

Patients concernés

Patients infectés par le virus du l'hépatite B, non cirrhotiques et naïfs de traitement

Schéma de l'étude

 Schémas de traitements possibles :

1) ténofovir + interféron pegylé sur 48 semaines OU

2) ténofovir + interféron pegylé sur 16 semaines puis ténofovir seul sur 32 semaines (48 semaines de traitement) OU

3) ténofovir seul sur 120 semaines OU

4) interféron-pegylé seul sur 48 semaines 

Principaux critères de sélection

Inclusion possible si :

1) patient âgé entre 18 et 75 ans

2) patients naïfs de traitement contre l'hépatite B (les patients ayant été traités moins de 12 semaines par un analogue nucléosidique et dont la dernière prise est supérieure à 6 mois peuvent être inclus)

3) AgHBs positif ou charge virale positive depuis au moins 6 mois, AgHBe positif ou négatif, charge virale > 20 000 UI/ml (AgHBe négatif ou positif)

4) H : 54 U/L < ALAT < 400 U/L et F : 36 U/L < ALAT < 300 U/L

5) clairance de la créatinine > 80 ml/mn

6) critères habituels de contraception


Pas d'inclusion possible si :

1) décompensation de la maladie hépatique ou cirrhose connue

2) présence d'un CHC

3) autre pathologie concommitante significative (rénale, cardiaque, mulmonaire, neurologique, autoimmune ou osseuse)

4) neutrophiles <1500/mm3, plaquettes <100 000/mm3, hémoglobine <10 g/dl (femme) ou 11 g/dl (homme)

5) antécédent de dépression ou maladie psychiatrique

6) coinfection par le VIH, l'hépatite C ou D

Durée du suivi

120 semaines 

Informations complémentaires http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01277601?term=GS-US-174-0149&rank=1

Médecin référent 

Pr Didier SAMUEL

ARC référent

Magali BELNARD


Auteur : Magali BELNARD, Attachée de Recherche Clinique; Mise à jour le 09/05/2012

CHB - Hôpital Paul Brousse - 12-14 avenue Paul Vaillant Couturier - 94804 Villejuif - France.
tél. +33 (0)1 45 59 30 00